Nova tecnologia foi desenvolvida em parceria entre Instituto Butantan, USP e Hemocentro de Ribeirão Preto
O governador Rodrigo Garcia lançou nesta terça-feira
(14) o maior programa de tratamento avançado contra o câncer da América Latina.
A terapia celular inovadora já se mostrou altamente eficaz no tratamento de
alguns tipos de câncer de sangue, como linfoma e leucemia linfoide aguda. No
Brasil, o estudo vem sendo desenvolvido em parceria entre Instituto Butantan,
USP e Hemocentro de Ribeirão Preto.
"O estado que foi o inovador na vacina continuará
sendo inovador agora no combate ao câncer. Estou muito feliz de poder, nesse
momento, governar São Paulo, onde a gente apresenta resultado da ciência, da
pesquisa, do desenvolvimento e do esforço de todos aqui de São Paulo”, disse
Rodrigo.
O programa está sob supervisão da Secretaria de
Ciência, Pesquisa e Desenvolvimento em Saúde do Estado. Dois novos centros de
saúde, um na capital paulista e um em Ribeirão Preto, vão produzir a terapia
celular CAR-T (receptor quimérico de antígeno, em tradução livre da sigla em
inglês), que utiliza células T para combater o câncer de sangue. A capacidade
inicial de tratamento é de até 300 pacientes por ano.
A iniciativa faz parte de um acordo de cooperação
entre o Instituto Butantan, ligado ao Governo de São Paulo, a USP e o
Hemocentro de Ribeirão Preto. Embora já seja aplicada em alguns países, a
terapia celular tem como maior obstáculo o custo elevado, que pode chegar a US$
500 mil por aplicação em cada paciente.
As unidades de São Paulo (Nucel) e de Ribeirão Preto
(Nutera) vão contar com estruturas que permitirão que os principais processos
da nova tecnologia – produção, desenvolvimento, armazenamento e aplicação da
terapia celular – sejam efetuados em solo paulista. O objetivo é reduzir ao
máximo o custo em larga escala da terapia e fazer com que ela chegue ao SUS.
As instalações incluem laboratórios de controle de
qualidade, salas de criopreservação, salas de produção de vírus, salas limpas
de produção de células CAR-T, salas de preparo de meios e soluções e áreas
destinadas ao armazenamento do produto final e dos insumos em tanques
criogênicos.
A terapia celular CAR-T foi desenvolvida no Centro de
Terapia Celular da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP. O primeiro
voluntário, que recebeu o tratamento experimental há dois anos, alcançou a
remissão total de um linfoma em estágio terminal. Outros pacientes que optaram
pelo tratamento também tiveram remissão.
"Trata-se de uma terapia revolucionária e
individualizada, que usa as células de defesa do próprio paciente para combater
o câncer. Com esse novo programa, São Paulo reforça seu pioneirismo na pesquisa
e na oferta de tratamentos inovadores, de altíssima complexidade, aos
brasileiros”, afirmou o secretário de Ciência, Pesquisa e Desenvolvimento em
Saúde, David Uip.
Próximos
passos
Como a terapia celular ainda está em fase experimental
no Brasil, os pacientes foram tratados até agora de forma compassiva – por
decisão médica, quando o câncer está em estágio avançado e não há outra
alternativa de terapia.
Esse tipo de pesquisa ainda não influencia uma
possível aprovação final do tratamento pela Anvisa (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária), mas fortalece a possibilidade de aprovação de um estudo
clínico com mais voluntários.
"Curar uma pessoa que estava em situação quase
terminal é uma emoção indescritível. Estes dois centros são fruto de anos de
dedicação de uma grande equipe. Somos mais de 50 pesquisadores trabalhando há
décadas em um único objetivo. O nosso foco é tratar e garantir a vida das
pessoas”, destacou Dimas Covas, presidente do Instituto Butantan e coordenador
do estudo.
Como
funciona
A tecnologia celular CAR-T é um tipo de imunoterapia
que utiliza linfócitos T, células do sistema imune responsáveis por combater
agentes patogênicos e matar células infectadas.
O tratamento consiste em retirar e isolar os linfócitos
T do paciente, ativá-los, "reprogramá-los” para conseguirem identificar e
combater o câncer e depois inseri-los de volta no organismo do indivíduo.
Assim, as células de defesa voltam com mais força para eliminar as células
tumorais. Todo o processo pode durar cerca de dois meses.
Após a coleta do sangue, a amostra passa por um
processo de separação para selecionar apenas o grupo celular de interesse – ou
seja, as células T. Depois, os pesquisadores aplicam, em laboratório, um
reagente que estimula a ativação dessas células.
Com os linfócitos T ativados e multiplicados, eles são
colocados em contato com um vetor viral de lentivírus modificado, incapaz de
causar doença. O vetor contém a informação genética de um receptor que
identifica e se liga ao antígeno CD-19, o mesmo presente na superfície das
células tumorais de neoplasias hematológicas.
Por conter a informação genética do receptor do CD-19,
o vetor faz a célula T expressá-lo em sua superfície, originando as células
CAR-T que serão usadas na terapia.
O produto é congelado e passa por rigorosos testes de
controle de qualidade antes de ser aplicado em um processo semelhante à
transfusão de sangue. De volta à corrente sanguínea, esse conjunto de células
CAR-T reconhece e se liga às células do câncer, induzindo a morte celular.